職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1.負(fù)責(zé)藥用輔料、原料藥及制劑的注冊(cè)申報(bào)資料撰寫。 2.負(fù)責(zé)藥學(xué)技術(shù)資料的形式審核和技術(shù)審核，如分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究等。 3.熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程及各個(gè)環(huán)節(jié)。 4.及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策的變化，解決藥品注冊(cè)過程中的相關(guān)問題。 5.具備較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索及分析調(diào)研能力，較強(qiáng)的解決問題的能力。 6.公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷。 2.2年以上藥品研發(fā)或藥品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。 3.英語6級(jí)，有良好的中英文互譯能力。 4.工作認(rèn)真細(xì)致、刻苦肯干，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。

聯(lián)系方式