職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1、對臨床試驗關(guān)鍵步驟進(jìn)行現(xiàn)場QC,完成QC檢查表, 現(xiàn)場檢查原始記錄及臺賬的及時性、規(guī)范性及真實性 2、對試驗中不規(guī)范的地方及時指出并報告給質(zhì)控負(fù)責(zé) 人,協(xié)助質(zhì)控負(fù)責(zé)人提出解決方案 3、負(fù)責(zé)試驗記錄的統(tǒng)籌管理,負(fù)責(zé)審核試驗數(shù)據(jù)的處 理、輸出的真實性、準(zhǔn)確性及合規(guī)性 4、試驗完成后,負(fù)責(zé)試驗過程中質(zhì)量信息收集、反饋處 理工作并匯報給質(zhì)控負(fù)責(zé)人及抄送給項目負(fù)責(zé)人; 5、參與QA體系文件建設(shè),協(xié)助質(zhì)控負(fù)責(zé)人組織起草及 完善質(zhì)量管理體系文件,指導(dǎo)及監(jiān)督其有效性運行; 6、協(xié)助項目管理員應(yīng)對客戶及國家局核查

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