職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

【薪資福利】100-200萬(wàn) 【薪酬結(jié)構(gòu)】基本工資+績(jī)效獎(jiǎng)金+專利獎(jiǎng)勵(lì)+福利補(bǔ)貼+股權(quán)激勵(lì)（針對(duì)高貢獻(xiàn)核心人員） 【崗位職責(zé)】 #技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新 -負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械用生物材料（如膠原蛋白、聚乳酸、骨修復(fù)材料、可降解材料等）的研發(fā)、配方設(shè)計(jì)及工藝優(yōu)化。 -跟蹤國(guó)際前沿技術(shù)，推動(dòng)新材料的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。 -參與核心材料的性能測(cè)試（如生物相容性、力學(xué)強(qiáng)度、降解速率等），確保符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 10993、GB/T 16886）。 -玻尿酸，童顏針，少女針，膠原蛋白，caha 五款產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn) #產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與注冊(cè)支持 -配合完成三類醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)，提供技術(shù)文檔和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。 -設(shè)計(jì)并執(zhí)行材料相關(guān)的體外試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床前研究，滿足NMPA（國(guó)家藥監(jiān)局）或FDA的審批要求。 -參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室成果向中試及量產(chǎn)工藝的過(guò)渡。 #質(zhì)量與合規(guī)管理 -確保研發(fā)過(guò)程符合醫(yī)療器械GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）及ISO 13485質(zhì)量管理體系要求。 -評(píng)估材料的安全性和有效性，規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)。 -協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，確保產(chǎn)品穩(wěn)定性。 #跨部門協(xié)作與項(xiàng)目管理 -與注冊(cè)、生產(chǎn)、臨床、市場(chǎng)等部門協(xié)作，制定研發(fā)計(jì)劃并管理項(xiàng)目進(jìn)度。 -參與技術(shù)評(píng)審會(huì)議，評(píng)估新項(xiàng)目的可行性及技術(shù)路線。 -知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)積累 -撰寫專利技術(shù)文檔，推動(dòng)核心材料技術(shù)的專利布局。 -跟蹤行業(yè)動(dòng)態(tài)及政策變化（如國(guó)家藥監(jiān)局2025年支持新型生物材料的十條舉措），調(diào)整研發(fā)方向。 【任職資格】 #學(xué)歷與專業(yè)背景 1.學(xué)歷要求：碩士或博士學(xué)歷，材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域。 2.專業(yè)技能： -熟悉生物材料（如膠原蛋白、可降解聚合物）的合成、改性及表征技術(shù)（如FTIR、SEM、流變學(xué)測(cè)試）。 -掌握醫(yī)療器械研發(fā)流程，了解ISO 10993、GB/T 16886等生物相容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。 -具備AI輔助研發(fā)或合成生物學(xué)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與能力 -經(jīng)驗(yàn)要求：3-5年以上醫(yī)療器械或生物材料研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有三類醫(yī)療器械研發(fā)或注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.核心能力： -能帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目交付，并帶領(lǐng)過(guò)研發(fā)部、生產(chǎn)部、注冊(cè)部三個(gè)部門共同完成項(xiàng)目。 -能獨(dú)立完成材料研發(fā)項(xiàng)目，從配方設(shè)計(jì)到中試驗(yàn)證的全流程管理。 -熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)（如NMPA、FDA、歐盟MDR），能撰寫技術(shù)文檔及臨床前研究報(bào)告。 -具備跨學(xué)科協(xié)作能力，能與臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)等部門高效溝通。 5.軟技能與綜合素質(zhì) -問(wèn)題解決能力：能夠快速定位研發(fā)或生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸并提出解決方案。 -創(chuàng)新意識(shí)：關(guān)注再生醫(yī)美、組織工程、3D打印等新興領(lǐng)域（如圣諾生物的生物基材料研發(fā)方向）。 -英語(yǔ)能力：能閱讀英文文獻(xiàn)及技術(shù)文檔，具備國(guó)際交流能力（尤其針對(duì)跨國(guó)合作項(xiàng)目）。 6.附加要求 有以下經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先： 管理能力：帶領(lǐng)研發(fā)部、生產(chǎn)部、注冊(cè)部共同完成項(xiàng)目交付。 參與過(guò)三類醫(yī)療器械的審批或臨床試驗(yàn)。 擁有專利發(fā)明人經(jīng)驗(yàn)或技術(shù)成果轉(zhuǎn)化經(jīng)歷。 熟悉AI算法在材料設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。

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