職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

崗位職責： 1、參與組織和實施公司對各類人員的GMP培訓(xùn)、有關(guān)新文件的培訓(xùn)及其它培訓(xùn),組織起草和審核生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的程序文件（SMP和SOP），并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 2、參與組織企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量體系審核及GMP自檢,協(xié)調(diào)并參與生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、清潔等的驗證工作。 3、參與老產(chǎn)品工藝技術(shù)改造規(guī)劃及新產(chǎn)品、新工藝、新劑型的審查鑒定工作，從GMP角度監(jiān)督新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備等的引進工作。 4、審查物料（半成品、中間體）、產(chǎn)品檢驗結(jié)論及生產(chǎn)過程控制結(jié)果，對不合格的原輔料、包裝材料有禁止使用權(quán)，對半成品、中間體的質(zhì)量進行監(jiān)控，對不合格的半成品、中間體有權(quán)禁止流入下道工序，對可以返工的物料有權(quán)提出返工，并審核不合格品處理程序。 5、負責QA室整體日常工作的協(xié)調(diào)安排，督促檢查工作完成情況及完成質(zhì)量。 任職要求： ?教育背景和學(xué)歷要求?：藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬至大專學(xué)歷。 ?工作經(jīng)驗要求?：藥品生產(chǎn)企業(yè)2年以上工作經(jīng)驗，至少1年以上藥廠現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗。 ?技能要求?：需要具備良好的溝通能力、質(zhì)量意識和責任心，熟悉辦公室軟件和藥品GMP及相關(guān)知識。 持有藥學(xué)相關(guān)資格證優(yōu)先考慮

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