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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2017-8-4
- 崗位：全職
- 年齡：不限
工作職責：
1、負責制定藥品注冊計劃；
2、負責組織藥品注冊申報資料的內(nèi)部核查；
3、負責協(xié)調(diào)組織藥品注冊檢驗及現(xiàn)場檢查工作；
4、負責跟蹤注冊進度，及時反饋和協(xié)調(diào)解決審評及審批問題；
5、建立和維護藥品注冊對應(yīng)主管部門和專家資源，推進項目注冊進程；
6、及時跟蹤解讀CFDA、CDE藥物研究相關(guān)的法律法規(guī)，搜集行業(yè)法規(guī)的動態(tài)進展，為藥品研究注冊提供政策支持。
任職要求
1、熟悉藥品研究開發(fā)全過程和藥品注冊相關(guān)法規(guī)；
2、具備的溝通協(xié)調(diào)能力、細致耐心的工作態(tài)度和積極主動的敬業(yè)精神；
3、3年以上藥品注冊申報工作經(jīng)歷，良好的藥品注冊人脈資源，有大型制藥公司注冊管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4、有良好中文寫作能力、英文閱讀能力者優(yōu)先考慮。
1、負責制定藥品注冊計劃；
2、負責組織藥品注冊申報資料的內(nèi)部核查；
3、負責協(xié)調(diào)組織藥品注冊檢驗及現(xiàn)場檢查工作；
4、負責跟蹤注冊進度，及時反饋和協(xié)調(diào)解決審評及審批問題；
5、建立和維護藥品注冊對應(yīng)主管部門和專家資源，推進項目注冊進程；
6、及時跟蹤解讀CFDA、CDE藥物研究相關(guān)的法律法規(guī)，搜集行業(yè)法規(guī)的動態(tài)進展，為藥品研究注冊提供政策支持。
任職要求
1、熟悉藥品研究開發(fā)全過程和藥品注冊相關(guān)法規(guī)；
2、具備的溝通協(xié)調(diào)能力、細致耐心的工作態(tài)度和積極主動的敬業(yè)精神；
3、3年以上藥品注冊申報工作經(jīng)歷，良好的藥品注冊人脈資源，有大型制藥公司注冊管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4、有良好中文寫作能力、英文閱讀能力者優(yōu)先考慮。
聯(lián)系方式(四川科倫藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
科倫集團創(chuàng)立于1996年，現(xiàn)已發(fā)展成為擁有海內(nèi)外90余家下屬企業(yè)的現(xiàn)代化藥業(yè)集團，是中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍型企業(yè)，集團旗下的科倫醫(yī)貿(mào)和科倫藥業(yè)（股票代碼：002422）雙雙進入全國醫(yī)藥流通業(yè)和制造業(yè)前10強。2016年科倫集團營業(yè)收入超過400億元、利稅超過20億元人民幣。
科倫藥物研究院現(xiàn)有藥物研發(fā)人員1000余人，構(gòu)建了以******研究院（成都）為核心，以南方（蘇州）、北方（天津）研究分院、海外（美國新澤西、圣地亞哥）研究分院為分支機構(gòu)的集約化研究體系；致力于腫瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病領(lǐng)域的品牌仿制藥、創(chuàng)新小分子、新型給藥系統(tǒng)和生物技術(shù)藥物的研發(fā)。
成都藥品注冊相似職位
更新于：2017-8-4
