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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2018-11-5
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1. 按照國家相關(guān)法律、法規(guī)完成化學(xué)新藥、仿制藥、天然產(chǎn)物藥品的新藥注冊、補(bǔ)充申請、變更申報等資料的編寫、整理與上報；
2.完成注冊申報資料的審核意見的整理、溝通協(xié)調(diào)；
3.跟蹤注冊審評進(jìn)度，按時獲得注冊批件；負(fù)責(zé)研制及生產(chǎn)現(xiàn)場考核的溝通協(xié)調(diào)工作；
4.負(fù)責(zé)檢索、翻譯、起草相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理、臨床以及綜述資料；
5.完成新藥立項(xiàng)調(diào)研、專利等資料的調(diào)研與可行性分析；
6.負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，掌握注冊信息；
7.跟進(jìn)新藥的臨床研究工作，并完成藥品注冊申報的其他工作。
崗位要求：
1.要求3-5年以上經(jīng)驗(yàn)；醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.熟悉SFDA、FDA、EMA等國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
3.熟練英文藥學(xué)文獻(xiàn)檢索；閱讀、翻譯醫(yī)、藥學(xué)、專利等；
4.具有良好的寫作能力，熟練操作Word、Excel、PowerPoint；
5.有（2007年后）新藥品申報經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
2.完成注冊申報資料的審核意見的整理、溝通協(xié)調(diào)；
3.跟蹤注冊審評進(jìn)度，按時獲得注冊批件；負(fù)責(zé)研制及生產(chǎn)現(xiàn)場考核的溝通協(xié)調(diào)工作；
4.負(fù)責(zé)檢索、翻譯、起草相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理、臨床以及綜述資料；
5.完成新藥立項(xiàng)調(diào)研、專利等資料的調(diào)研與可行性分析；
6.負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，掌握注冊信息；
7.跟進(jìn)新藥的臨床研究工作，并完成藥品注冊申報的其他工作。
崗位要求：
1.要求3-5年以上經(jīng)驗(yàn)；醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.熟悉SFDA、FDA、EMA等國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
3.熟練英文藥學(xué)文獻(xiàn)檢索；閱讀、翻譯醫(yī)、藥學(xué)、專利等；
4.具有良好的寫作能力，熟練操作Word、Excel、PowerPoint；
5.有（2007年后）新藥品申報經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
聯(lián)系方式(深圳市佳泰藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
深圳市佳泰藥業(yè)股份有限公司組建于2004年1月，是一家以婦科藥、中成藥、保健品生產(chǎn)為主導(dǎo)，集藥品與保健品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。經(jīng)過多年來的發(fā)展壯大，佳泰藥業(yè)構(gòu)建起了以藥品為支柱和主導(dǎo)，以與人們?nèi)粘Ｉ蠲芮邢嚓P(guān)的保健產(chǎn)品為輔助和補(bǔ)充的發(fā)展框架，堅持做大做強(qiáng)主業(yè)的思想，目前擁有OTC新藥、婦科藥、肝臟藥、七仙女保健品等近70多個系列產(chǎn)品，尚有近100個藥品正在申報及研發(fā)中，為建立完善的銷售服務(wù)體系，公司正籌劃在全國各大城市布局營銷及售后服務(wù)中心，以穩(wěn)健發(fā)展的業(yè)務(wù)需要?，F(xiàn)在，佳泰藥業(yè)正以海納萬川之勢，歸攬?zhí)煜掠⒉?，以?chuàng)無限發(fā)展空間，以成就遠(yuǎn)大輝煌前程！未來，佳泰藥業(yè)將繼續(xù)以縱橫九州之勢，謀定天下之志，成為國際化的中成藥生產(chǎn)企業(yè)！成為中國**專業(yè)精神的標(biāo)桿企業(yè)!
深圳藥品注冊相似職位
更新于：2018-11-5
