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注：不同崗位福利/上班時間有所不同
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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2021-10-7
- 崗位：全職
- 年齡：35歲以下
崗位職責(zé)：
1. 及時收集、整理、并在公司內(nèi)部發(fā)布藥監(jiān)局、CDE等機構(gòu)出臺的相關(guān)政策法規(guī)，對重點內(nèi)容組織培訓(xùn)
2. 具備本崗位需求的基本資料查詢能力：各國藥典查詢、藥品國內(nèi)外上市信息查詢、藥品參比制劑信息查詢
3. 明確項目注冊路徑，能夠獨立擬定申報時間和申報資料計劃、思路
4. 按要求完成CTD格式注冊申報資料的整理、編輯、修訂、打印和申報工作。申報之前按照現(xiàn)場核查之前組織完成2次自查
5. 能夠獨立組織協(xié)調(diào)完成研制現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
6. 按要求進行申報資料的電子提交，跟進注冊評審進度，保障注冊過程信息溝通順暢。
任職資格：
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（藥物化學(xué)、藥物分析、藥物制劑）碩士，藥物制劑專業(yè)并有知名企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
2. 5年以上藥品注冊經(jīng)驗。
3. 熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)、GMP等相關(guān)文件
1. 及時收集、整理、并在公司內(nèi)部發(fā)布藥監(jiān)局、CDE等機構(gòu)出臺的相關(guān)政策法規(guī)，對重點內(nèi)容組織培訓(xùn)
2. 具備本崗位需求的基本資料查詢能力：各國藥典查詢、藥品國內(nèi)外上市信息查詢、藥品參比制劑信息查詢
3. 明確項目注冊路徑，能夠獨立擬定申報時間和申報資料計劃、思路
4. 按要求完成CTD格式注冊申報資料的整理、編輯、修訂、打印和申報工作。申報之前按照現(xiàn)場核查之前組織完成2次自查
5. 能夠獨立組織協(xié)調(diào)完成研制現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
6. 按要求進行申報資料的電子提交，跟進注冊評審進度，保障注冊過程信息溝通順暢。
任職資格：
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（藥物化學(xué)、藥物分析、藥物制劑）碩士，藥物制劑專業(yè)并有知名企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
2. 5年以上藥品注冊經(jīng)驗。
3. 熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)、GMP等相關(guān)文件
聯(lián)系方式(沈陽三九藥業(yè)有限公司)
單位簡介
沈陽三九藥業(yè)有限公司系華潤三九醫(yī)藥股份有限公司下屬企業(yè)——深圳華潤九新藥業(yè)有限公司在沈陽新民投資建立的全資子公司，成立于2009年5月，注冊資本5000萬元人民幣，主要生產(chǎn)抗感染藥物原料藥及中間體，是華潤三九旗下生產(chǎn)西藥原料藥的廠家。公司占地面積200畝，分期建設(shè)，現(xiàn)一期項目建設(shè)用地70.5畝，投資1.2億元，包括頭孢原料藥車間及附屬配套廠房，車間內(nèi)配備了國內(nèi)的設(shè)備設(shè)施，按照國家新版GMP要求，并參考歐盟GMP標準，進行設(shè)計安裝，現(xiàn)具備年產(chǎn)頭孢原料藥無菌粉200噸、中間體250噸的能力。
公司先后獲得沈陽市市級企業(yè)技術(shù)中心、人才工作先進單位等榮譽稱號，并且車間已通過新版GMP認證。沈陽三九堅持以“關(guān)注大眾健康，堅持不懈地為患者提供安全**的抗生素”為企業(yè)使命，致力于打造成為具有國際影響力的，國內(nèi)的產(chǎn)品型抗生素企業(yè)。沈陽三九擁有簡單、坦誠、陽光的企業(yè)文化，擁有一支具有蓬勃朝氣、高凝聚力、高戰(zhàn)斗力的團隊。沈陽三九現(xiàn)有員工碩士研究生以上及大學(xué)本科學(xué)歷占公司總?cè)藬?shù)的33％；平均年齡29歲。
沈陽藥品注冊相似職位
更新于：2021-10-7
