1. 負(fù)責(zé)臨床相關(guān)申報(bào)資料的撰寫與審核
2. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的日常管理與質(zhì)量控制；
3. 負(fù)責(zé)制定和審核監(jiān)查計(jì)劃書,跟進(jìn)項(xiàng)目整體進(jìn)度； 
4．負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃的擬定、預(yù)算計(jì)劃的制定與確認(rèn)、研究合同的起草與審核；
5. 參與臨床研究方案的起草與審核，并組織臨床研究方案討論會(huì)；
6. 按照GLP與GCP要求，遴選與研究要求相適應(yīng)的臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO及生物樣本檢
測(cè)機(jī)構(gòu)；
7. 按照GLP與GCP要求，對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程及樣本檢測(cè)進(jìn)行監(jiān)督，研究方案得到嚴(yán)格執(zhí)行，臨床研究的真實(shí)性、規(guī)范性和科學(xué)性；
8．協(xié)調(diào)申辦方、臨床研究機(jī)構(gòu)、中心實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)等各職能人員之間的業(yè)務(wù)溝通；