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6K~10K江蘇-南京-棲霞區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-3-22
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、及時(shí)了解和掌握體外醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管的各類政策法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的變動(dòng)情況以及審評(píng)技術(shù)要求的進(jìn)展,并及時(shí)通報(bào)部門負(fù)責(zé)人;
2、負(fù)責(zé)安排新產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括注冊(cè)資料的收集、整理、撰寫、申報(bào)及進(jìn)度跟蹤,解決研究及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
3、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人與審評(píng)中心、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)職能部門保持良好的溝通與協(xié)作,搭建好公司與審評(píng)中心、省局技術(shù)問(wèn)題的咨詢平臺(tái);
4、完成公司及部門負(fù)責(zé)人交辦的其他事項(xiàng)。
任職資格:
1、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;能熟練查閱文獻(xiàn)資料,對(duì)英文文獻(xiàn)能熟練翻譯;2、具有較強(qiáng)的溝通能力,為人穩(wěn)重,責(zé)任心強(qiáng),計(jì)劃、組織、分析判斷能力強(qiáng),做事細(xì)致、有條理,工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
3、有二類、三類醫(yī)療器械或藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)以及研發(fā)要求者優(yōu)先;
4、參加過(guò)體外診斷試劑質(zhì)量體系考核者優(yōu)先。
聯(lián)系方式(江蘇申基生物科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
江蘇申基生物有限公司成立于2016年,位于鐘靈毓秀的古都南京之東的徐莊軟件園,依托于精準(zhǔn)醫(yī)療百家匯的創(chuàng)業(yè)平臺(tái)而建。公司擁有一支來(lái)自于南京大學(xué)、中山大學(xué)等國(guó)內(nèi)高校的多名博士組成的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),獲南京市政府“創(chuàng)業(yè)南京”項(xiàng)目資金支持。
江蘇申基生物致力于精準(zhǔn)醫(yī)療大背景下的體外診斷產(chǎn)品(伴隨診斷)研發(fā)、基因檢測(cè)及科研外包服務(wù),領(lǐng)域涵蓋了化學(xué),生物學(xué),醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。具體產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容涵蓋了體外診斷試劑和原料(免疫診斷),化學(xué)小分子定制合成、多肽以及核酸的定制合成、蛋白表達(dá)及抗體定制、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、科研試劑產(chǎn)品銷售等方面,除此之外,申基生物也可為客戶提供一站式的科研服務(wù),包括論文選題,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)獲取,文章撰寫,論文發(fā)表等。
江蘇申基生物擁有自主開發(fā)的多平臺(tái)蛋白表達(dá)系統(tǒng),多方法的單抗篩選平臺(tái),修飾的RNA合成技術(shù)等國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)。依托以上技術(shù),我們開展了體外診斷產(chǎn)品、基因合成及檢測(cè),科研技術(shù)服務(wù)等多種商業(yè)盈利模式,為公司的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
江蘇申基生物有限公司與南京大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院和生命科學(xué)學(xué)院兩大國(guó)內(nèi)的科研平臺(tái)有著緊密的合作。公司擁有10萬(wàn)級(jí)潔凈室1000余平米,并涵蓋了化學(xué)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,細(xì)胞房、鼠房。除此之外,公司配備了核酸合成儀,**液相色譜,Maldi-Tof以及LC-MS質(zhì)譜儀,凍干機(jī),酶標(biāo)儀,紫外熒光光譜儀等多個(gè)大型儀器,具備高素質(zhì)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)可以提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)和支持,公司現(xiàn)有員工博士及以上學(xué)歷者達(dá)公司總?cè)藬?shù)60%以上。同時(shí),申基生物擁有專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì),可提供國(guó)內(nèi)的商業(yè)化服務(wù)流程。
申基生物,期待您的加盟!
工商信息
- 公司名稱江蘇申基生物科技有限公司
- 法定代表人童坤
- 成立日期2018-07-04
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(外商投資、非獨(dú)資)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開業(yè)
- 注冊(cè)資金1,959.2544萬(wàn)(元)
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更新于:2022-3-22