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職位詳情 2020-10-14

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.按照檢驗操作規(guī)程操作,執(zhí)行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和法定標(biāo)準(zhǔn),負責(zé)公司的工藝用水、原輔包材、中間體、成品等檢測;
2.起草或修訂制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ旱裙芾砦募?,質(zhì)量控制體系符合GMP規(guī)范;
3.完成和復(fù)核所有批檢驗記錄;
4.復(fù)核并出具檢驗報告;
5.參與起草或修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程;
6.按照GMP要求和操作規(guī)程做好儀器的使用、保養(yǎng)工作,并做好記錄,儀器完好;
7.進行超出檢驗標(biāo)準(zhǔn)(OOS)調(diào)查;
8.檢驗標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)驗證;
9.及時反饋和報告檢驗情況,并進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、總結(jié)、分析。

崗位要求:
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、分析相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

聯(lián)系方式(山東先聲麥得津生物制藥有限公司)

  • 負責(zé)人:
  • 劉先生 在線聊
  • 地址:
  • 山東煙臺開發(fā)區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黑龍江路1號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    公司位于煙臺開發(fā)區(qū),是先聲藥業(yè)集團生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)基地。經(jīng)過8年不懈努力,科研項目——重組人血管內(nèi)皮抑制素(產(chǎn)品名:恩度)于2005年9月獲得國家藥監(jiān)局(CFDA)頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文,成為全球個獲得批準(zhǔn)上市的重組人血管內(nèi)皮抑制劑,是世界首例血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤藥物。2008年3月,公司投資2.1億元興建恩度高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。該項目占地4.7萬平方米,嚴格按照中國GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建設(shè),引進、吸收了美國cGMP、歐盟GMP的理念和經(jīng)驗,配備了水平的試驗、檢測和生產(chǎn)設(shè)備,各項指標(biāo)均達到國內(nèi)水平。目前,恩度的后續(xù)研發(fā)以及其他生物制藥項目正在蓬勃開展,公司誠邀您的加盟。

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  • 康強推薦單位
  • 山東先聲麥得津生物制藥有限公司
  • 2025-9-20前 未有工資糾紛
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    更新于:2020-10-14