1、學習掌握國家對醫(yī)療器械和體外診斷試劑的注冊政策要求并規(guī)劃好公司產品的注冊；
2、負責及時將相關政策、法規(guī)轉達宣導于研發(fā)團隊，協(xié)助技術部門進行合規(guī)培訓；
2、做好各種產品注冊申請準備工作并組織各部門按照各自職責做好各項配合工作；
3、負責公司體外診斷試劑產品的國內一類、三類的注冊申請；
4、負責公司醫(yī)療器械產品國內注冊申請；
5、配合藥品監(jiān)管部門完成形式審查、現場核查及技術審評，跟蹤注冊進度，就注冊過程中出現的問題及時與相關機構進行溝通；協(xié)助完成審評意見答復、補充資料提交等工作。
6、做好公司各項產品規(guī)格的規(guī)范說明并做好報備工作；
7、實時了解各主要競爭對手的注冊信息，并提供給銷售部門做參考；
8、及時做好已注冊或擬注冊產品的內部培訓工作，其他注冊管理工作。

任職要求：
1、生物技術、生物工程、生物化學、法學、知識產權等專業(yè)全日制本科及以上學歷；
2、體外診斷、醫(yī)療器械注冊工作經驗；
3、對國家政策敏感、熟悉并熟練掌握其操作規(guī)則；
4、溝通協(xié)作能力較強；
5、品行端正、記錄良好。