職位描述：
1.收集并學(xué)習(xí)醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)法規(guī)；
2.按照國(guó)際注冊(cè)法規(guī)編寫、翻譯注冊(cè)技術(shù)文檔，提交注冊(cè)項(xiàng)目申報(bào)；
3.與公司內(nèi)部及監(jiān)管機(jī)構(gòu)、第三方認(rèn)證公司、咨詢公司等外部機(jī)構(gòu)溝通；
4.跟進(jìn)把控注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)展，協(xié)調(diào)解決注冊(cè)中遇到的問題；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、食品、英語相關(guān)專業(yè)；
2.英語通過CET-6或?qū)Ｋ?，筆譯能力強(qiáng)，可進(jìn)行英語口語交流；
3.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神；
4.工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；
5.一年以上國(guó)際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。擁有臨床、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，或有質(zhì)量體系認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。