職位描述：
1.收集并學(xué)習(xí)醫(yī)療器械國際注冊法規(guī)；
2.按照國際注冊法規(guī)編寫、翻譯注冊技術(shù)文檔，提交注冊項目申報；
3.與公司內(nèi)部及監(jiān)管機構(gòu)、第三方認(rèn)證公司、咨詢公司等外部機構(gòu)溝通；
4.跟進把控注冊項目進展，協(xié)調(diào)解決注冊中遇到的問題；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、食品、英語相關(guān)專業(yè)；
2.英語通過CET-6或?qū)Ｋ?，筆譯能力強，可進行英語口語交流；
3.具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神；
4.工作細致、責(zé)任心強、學(xué)習(xí)能力強；
5.一年以上國際注冊工作經(jīng)驗。擁有臨床、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，或有質(zhì)量體系認(rèn)證工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。