嚴(yán)格按照相關(guān)SOP進(jìn)行質(zhì)控工作,包括但不限于供者及細(xì)胞內(nèi)外源致病微生物、細(xì)胞純度、細(xì)胞特性檢測(cè)，及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫質(zhì)控記錄，出具質(zhì)控報(bào)告;
制劑的質(zhì)量及其可控性,做好質(zhì)量檢驗(yàn)和放行檢驗(yàn)；
進(jìn)行細(xì)胞制劑儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性研究；
實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)工作；對(duì)細(xì)胞質(zhì)控所涉及的相關(guān)儀器/設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)及維護(hù),及時(shí)填寫使用記錄及維保記錄等。
任職資格:
工作認(rèn)真、負(fù)責(zé),具有良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
大?；蛞陨蠈W(xué)歷;
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物工程相關(guān)專業(yè);
熟練掌握微生物、生化及分子生物學(xué)基本檢驗(yàn)技術(shù),具有良好的無菌操作習(xí)慣;
中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格或檢驗(yàn)醫(yī)師，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
有干細(xì)胞、免疫細(xì)胞質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
熟悉并掌握流式細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)者優(yōu)先。