工作內(nèi)容：
1、協(xié)助建立醫(yī)院臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系，更新和維護(hù)質(zhì)控流程及標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等；
2、核查開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)的合規(guī)性、真實(shí)性和完整性；
3、制定合理的質(zhì)控計(jì)劃，定期出具質(zhì)控報(bào)告并對(duì)既往需整改情況進(jìn)行追蹤；
4、負(fù)責(zé)涉及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)文件的審核；
5、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)SAE的上報(bào)和數(shù)據(jù)管理；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的部門其他事務(wù)性工作。
任職要求：
1、臨床、護(hù)理、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)本科或以上學(xué)位；
2、熟悉GCP相關(guān)法律法規(guī)和知識(shí)，兩年以上臨床試驗(yàn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有臨床試驗(yàn)監(jiān)查（CRA）或臨床研究協(xié)調(diào)（CRC）工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、良好的語(yǔ)言溝通和文字表達(dá)能力，熟練使用辦公軟件，責(zé)任心強(qiáng)、吃苦耐勞、執(zhí)行力強(qiáng)。