體系負責人職位描述
1、負責公司質量管理體系建設。
2、貫徹質量管理體系，以產品的研發(fā)和生產符合法規(guī)和體系要求。
3、負責組織、制定以及實施各項質量標準、質量管理文件。
4、建立和維護與監(jiān)督管理部門良好的公共關系。
5、進行相關GMP規(guī)范和質量意識的培訓，提升公司全體員工的質量意識。
6、產品注冊資料的編寫與輸出，負責公司內外部的溝通與對接。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)藥相關專業(yè)。
2、醫(yī)療器械或制造企業(yè)，從事質量管理工作3年以上的經驗，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)?！?br/>3、精通醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理及三類產品注冊流程；　
4、持有GMP內審員證書或ISO 13485培訓證書；
5、具有較強的工作責任感和事業(yè)心，主動性強，原則性強，工作細心、具有較強的溝通能力和團隊合作能力，較強的應變能力、協(xié)調能力，能獨立處理緊急問題。
能力者，薪資可面議