一、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊報(bào)批、臨床試驗(yàn)監(jiān)察相關(guān)工作；
2、協(xié)助進(jìn)行**法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新、質(zhì)量體系文件管理、日常維護(hù)工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)證、計(jì)量器具檢定及日常維護(hù)工作；
4、配合與藥監(jiān)系統(tǒng)、檢測機(jī)構(gòu)、臨床基地進(jìn)行溝通、跟進(jìn)；
5、完成上級(jí)交付的其它任務(wù)。
二、任職要求
1、大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、制藥、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟練操作office辦公軟件，適應(yīng)短期出差需要；
3、一年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、有醫(yī)療器械注冊、質(zhì)量體系建設(shè)、臨床監(jiān)察等其中任一項(xiàng)完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、如的應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。
6、有責(zé)任心、工作積極主動(dòng)、有進(jìn)取精神；
7、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強(qiáng)，服從上級(jí)工作安排。