
職位詳情 2022-10-24
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、根據(jù)公司注冊項目的需要,完成藥品注冊資料的撰寫和整理;
2、負責跟進研究及申報過程中遇到的問題,注冊環(huán)節(jié)的順利進行;
3、及時掌握藥品注冊政策和品種動態(tài),對有關(guān)注冊要求和程序提出和理性建議;
4、負責跟蹤公司注冊品種的申報進度;
5、負責跟蹤公司相關(guān)品種的海外進度及相關(guān)信息;
6、負責完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項;
二、任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,英語專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)畢業(yè),通過CET-6,英語表達流利;
2、有過海外注冊經(jīng)驗優(yōu)先,應(yīng)屆生亦可;
3、有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力,工作認真、負責,能夠承受一定的工作壓力;
聯(lián)系方式(桂林南藥股份有限公司)
單位簡介
桂林南藥股份有限公司始建于1958年,是一家集化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合醫(yī)藥企業(yè)。隸屬于上海復(fù)星醫(yī)藥(集團),下設(shè)上海科麟醫(yī)藥科技有限公司、鳳凰江山科技發(fā)展有限公司,桂林澳林制藥有限責任公司等子公司在職員工1000多人,各類專業(yè)技術(shù)人員300多人。生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥四大類,其中公司自主研發(fā)的青蒿琥酯系列產(chǎn)品,是國際抗瘧領(lǐng)域的藥物,也是國家商務(wù)部指定的援外藥品,被稱為“瘧疾的克星”。我們的產(chǎn)品銷往全球50多個國家和地區(qū)是廣西大的醫(yī)藥出口企業(yè)。是國內(nèi)家從原料藥、片劑到注射劑均符合國際GMP標準,片劑、注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。為適應(yīng)國際化的需要,實現(xiàn)跨躍性的發(fā)展,桂林南藥投資近4億資金,按照美國FDA、歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求設(shè)計,同時引進國際先進的工藝技術(shù)和設(shè)備,按照國際標準打造了青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地。該基地已于2012年投產(chǎn)使用,新基地的建成,為把公司建成具有強大國際競爭力的企業(yè)集團,創(chuàng)國際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ)。
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更新于:2022-10-24