注冊(cè)經(jīng)理
10K~15K廣西-桂林-七星區(qū) 5年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-10-24
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.從研究開發(fā)開始至項(xiàng)目申報(bào),與公司項(xiàng)目研發(fā)部及外部合作企業(yè)保持聯(lián)系,并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督;
3、通過(guò)多種途徑,掌握制劑產(chǎn)品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài),及時(shí)辦理藥品注冊(cè);
4、掌握注冊(cè)資料的要求,了解相關(guān)指導(dǎo)原則;
5、具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
任職要求:
1、制藥或其他相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、5年以上海外注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉仿制藥開發(fā)及申報(bào)流程。
3、英文聽說(shuō)讀寫熟練
聯(lián)系方式(桂林南藥股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
桂林南藥股份有限公司始建于1958年,是一家集化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合醫(yī)藥企業(yè)。隸屬于上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán)),下設(shè)上海科麟醫(yī)藥科技有限公司、鳳凰江山科技發(fā)展有限公司,桂林澳林制藥有限責(zé)任公司等子公司在職員工1000多人,各類專業(yè)技術(shù)人員300多人。生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥四大類,其中公司自主研發(fā)的青蒿琥酯系列產(chǎn)品,是國(guó)際抗瘧領(lǐng)域的藥物,也是國(guó)家商務(wù)部指定的援外藥品,被稱為“瘧疾的克星”。我們的產(chǎn)品銷往全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)是廣西大的醫(yī)藥出口企業(yè)。是國(guó)內(nèi)家從原料藥、片劑到注射劑均符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn),片劑、注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。為適應(yīng)國(guó)際化的需要,實(shí)現(xiàn)跨躍性的發(fā)展,桂林南藥投資近4億資金,按照美國(guó)FDA、歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求設(shè)計(jì),同時(shí)引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)打造了青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地。該基地已于2012年投產(chǎn)使用,新基地的建成,為把公司建成具有強(qiáng)大國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán),創(chuàng)國(guó)際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ)。
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更新于:2022-10-24
