微信掃一掃,分享單位招聘
微信碼抖音碼
招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-11-1
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、審核整理注冊材料及翻譯編寫DMF文件，跟蹤藥品注冊進度；
2、參與、協(xié)調、指導注冊內容的準備、實施和監(jiān)控，與相關部門進行溝通，及時準確地完成所需的注冊資料；
3、及時準備國外客戶所需要的相關問卷和技術資料；
4、負責注冊文件的歸檔保管。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物化學等相關專業(yè)；具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，計算機操作水平良好。
2、從事藥品國際注冊工作兩年及以上工作經(jīng)驗，熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
4、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫，具有對申報資料審核的能力；
2、參與、協(xié)調、指導注冊內容的準備、實施和監(jiān)控，與相關部門進行溝通，及時準確地完成所需的注冊資料；
3、及時準備國外客戶所需要的相關問卷和技術資料；
4、負責注冊文件的歸檔保管。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物化學等相關專業(yè)；具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，計算機操作水平良好。
2、從事藥品國際注冊工作兩年及以上工作經(jīng)驗，熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
4、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫，具有對申報資料審核的能力；
聯(lián)系方式(山東海平醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
山東海平醫(yī)藥科技有限公司，位于山東省省會濟南，公司堅持自主創(chuàng)新，持續(xù)圍繞創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥領域布局在研管線，覆蓋呼吸系統(tǒng)、精神系統(tǒng)等多個領域。公司持續(xù)進行新型給藥方式的研究，公司核心骨干均來自大型藥企及知名研發(fā)機構，深耕藥物研發(fā)領域多年，具有良好的教育背景和深厚的研發(fā)與管理經(jīng)驗。
濟南藥品注冊相似職位
更新于：2022-11-1
