1、負責省內已上市補充（注冊）備案、再注冊及行政許可,省藥檢所注冊/委托檢驗,省局注冊核查等事項;
2、配套杭研中心,參與或/和負責向的研制注冊（創(chuàng)新藥/改良型新藥/仿制藥/一致性）,中檢院注冊檢驗, 注冊核查等事項;
3、跟蹤藥品注冊審評/審批進度,溝通/答復藥審/政部門的相關審評問題,統(tǒng)籌處理發(fā)補及補充研究的事項;
4、負責研發(fā)注冊檔案資料的管理
工作經(jīng)驗及技能：從事藥物研發(fā)工作3年以上，其中有1年以上藥物研發(fā)項目管理經(jīng)驗或者藥品注冊報批相關項目經(jīng)驗。了解國家相關藥物研發(fā)注冊的法規(guī)要求，有相關藥代學或藥理毒理學相關知識，的團隊管理能力和項目管理能力。具有清晰的書面和口頭表達能力，具有良好的溝通協(xié)調、解決問題的能力。接受過相關專業(yè)知識和藥品研發(fā)、注冊法規(guī)、技術規(guī)范的培訓。
專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)資格：相關專業(yè)初級及以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。