崗位職責(zé)：
1.協(xié)助公司質(zhì)量管理體系文件的編制。
2.指導(dǎo)檢驗(yàn)員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報告。
3.負(fù)責(zé)組織批量性不合格品的評審與處理。
4.協(xié)助管理者代表做好質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視與測量、落實(shí)糾正和預(yù)防措施及改進(jìn)措施，并負(fù)責(zé)組織跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
5.配合管理者代表做好重大顧客投訴的調(diào)查、分析與處理。
6.協(xié)助管理者代表做好不良事件監(jiān)測、處理、報告及產(chǎn)品召回和忠告性通知的擬制。
7.負(fù)責(zé)員工的法規(guī)和質(zhì)量意識培訓(xùn)，協(xié)助做好各崗位人員的崗位培訓(xùn)和崗位能力評價。
8.其他與質(zhì)量相關(guān)的工作。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，生化、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
2.經(jīng)過質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理要求。
3.具有3年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有能力對質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理。          
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
5.具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力。
6.具有較強(qiáng)的文件編寫能力和內(nèi)審能力。