1、負責仿制藥質(zhì)量分析方法的設計、開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移；
2、負責藥物分析相關試驗工作，制定質(zhì)量標準，完成穩(wěn)定性研究；
3、對實驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析，獨立完成CTD申報資料的撰寫；
4、藥物分析相關申報資料的整理。
任職要求：
1、從事藥物研發(fā)分析5年以上，一線實驗操作至少3年，熟悉藥品注冊申報的相關法規(guī)及新藥研發(fā)流程；
2、藥物分析或化學分析等相關專業(yè)，本科以上學歷；
3、對現(xiàn)在法規(guī)政策比較了解，獨立完成藥品申報項目2個以上（分析方法開發(fā)和驗證，對照品標定及注冊資料撰寫）；
4、能有較強的分析問題和解決問題能力，能獨立開展并完成研發(fā)課題；
5、熟練使用和維護實驗室中用到的各種儀器；
6、熟悉HPLC、IR、GC、原子吸收、粒度等常用藥物分析技術。