工作內(nèi)容：
1.撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)文件（包括但不限于研究方案、風(fēng)險(xiǎn)控制與管理計(jì)劃、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)、總結(jié)報(bào)告等）；
2.醫(yī)學(xué)監(jiān)察、評(píng)估、SAE/AE審核及其他日常醫(yī)學(xué)事務(wù)支持工作；
3.臨床各階段會(huì)議的準(zhǔn)備與召開(kāi)；
4.協(xié)助開(kāi)展和實(shí)施臨床試驗(yàn)；
5.維護(hù)與PI、醫(yī)學(xué)專家和內(nèi)部各職能部門的溝通與合作。
任職資格：
1.臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2.能夠撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)及注冊(cè)相關(guān)醫(yī)學(xué)文件，有生物新藥注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.具有3年以上醫(yī)學(xué)監(jiān)察及SAE/AE審核經(jīng)驗(yàn)；
4.熟練檢索和閱讀英語(yǔ)文獻(xiàn)，有良好的歸納總結(jié)和溝通能力。