1.負責(zé)藥品申報資料的整理、撰寫、審核和遞送藥品注冊申報資料等相關(guān)事宜；
2.負責(zé)與注冊審批部門及產(chǎn)品開發(fā)方、試驗委托方進行溝通,建立良好關(guān)系；
3.協(xié)助研發(fā)部門向各級藥品監(jiān)管部門咨詢相關(guān)專業(yè)問題，研發(fā)工作符合注冊要求；
4.負責(zé)更新藥品注冊相關(guān)指導(dǎo)原則、法律法規(guī)和技術(shù)要求等，同時每日跟進并掌握公司藥物品種的注冊申報進度；
5.負責(zé)協(xié)調(diào)各部門完成現(xiàn)場核查；
6.負責(zé)收集新產(chǎn)品及現(xiàn)有產(chǎn)品相關(guān)的市場注冊情況,將信息提供給公司相關(guān)部門。
任職要求
學(xué)歷/專業(yè) 藥學(xué)以及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗 具有藥物制劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
年齡要求 45周歲以下
素質(zhì)能力 具有強烈的責(zé)任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學(xué)習(xí)能力。