藥品注冊(cè)員
5K~6K廣東-湛江-霞山區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2023-7-17
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)包裝標(biāo)簽、增加包裝規(guī)格等補(bǔ)充申請(qǐng)、生產(chǎn)許可證換發(fā)等報(bào)批工作;
2、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件數(shù)據(jù)的收集、分析等工作;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的管理工作;
4、負(fù)責(zé)定期對(duì)公司的計(jì)量?jī)x表儀器的校準(zhǔn)工作;
5、負(fù)責(zé)包裝標(biāo)簽制作流程審核、包裝材料的檢驗(yàn)工作;
6、負(fù)責(zé)收集國(guó)家局、省局各網(wǎng)站的法律法規(guī),通過(guò)多種途徑,掌握藥品注冊(cè)政策和品種;
7、負(fù)責(zé)撰寫、整理、審核及報(bào)送藥品注冊(cè)申報(bào)資料,按照程序及時(shí)配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度;
8、負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、了解藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī),技術(shù)要求和工作流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度。
聯(lián)系方式(廣東同德藥業(yè)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
廣東同德藥業(yè)最早成立于1966年,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)和產(chǎn)品銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療民營(yíng)企業(yè),致力于服務(wù)人類健康事業(yè),主要從事藥用氣霧劑、噴霧劑、橡膠膏劑、搽劑和中藥前提取等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷。公司主要產(chǎn)品有藥品、化妝品和醫(yī)療器械(兩品一械)以及消毒產(chǎn)品和日化品。公司嚴(yán)格按照GMP要求建立質(zhì)量體系,是國(guó)家藥用氣霧劑產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)起草單位和國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。主導(dǎo)產(chǎn)品好德快系列藥用氣(噴)霧劑技術(shù)水平和市場(chǎng)占有率處國(guó)內(nèi)處******地位。
2020年新冠病毒肺炎疫情爆發(fā),為抗擊新冠病毒疫情,廣東同德積極響應(yīng)市委市政府的號(hào)召,快速?gòu)?fù)工復(fù)產(chǎn),在省市級(jí)監(jiān)管部門靠前服務(wù)和用心指導(dǎo)下,我司與時(shí)間賽跑,快速生產(chǎn)上市醫(yī)用口罩及個(gè)人防護(hù)口罩,為抗擊新冠病毒疫情貢獻(xiàn)同德力量,被納入國(guó)家、省疫情防控重點(diǎn)保障物資生產(chǎn)企業(yè)名單。醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量不僅符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而且也符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),被列入國(guó)家商務(wù)部、海關(guān)總署出口雙白名單。
公司的發(fā)展規(guī)劃為“一庫(kù)二基地”,“一庫(kù)”是指打造粵西公共衛(wèi)生應(yīng)急物資戰(zhàn)略儲(chǔ)備庫(kù),“二基地”分別指拓展藥用氣(噴)霧劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地和建設(shè)大健康產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,其中粵西公共衛(wèi)生應(yīng)急物資戰(zhàn)略儲(chǔ)備庫(kù)項(xiàng)目已列入湛江“十四五”計(jì)劃和廣東省2021年重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。
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更新于:2023-7-17
