主要職責(zé)

1）、現(xiàn)場合規(guī)性監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、制水、空調(diào)等公用系統(tǒng)，及廠房設(shè)施、化驗室等；

2）生產(chǎn)現(xiàn)場記錄的合規(guī)性檢查；

3）物料、半成品、成品等的取樣；

4）參與質(zhì)量事故的調(diào)查，參與偏差、變更、CAPA的調(diào)查和實施；

5）參與質(zhì)量投訴的調(diào)查

6）參與或?qū)嵤└鞣N計劃；

7）批記錄的整理或初步審核；

8）潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測；

任職要求：

1、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、2年以上QA工作經(jīng)驗，了解相關(guān)法律法規(guī)，尤其是生物醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)；熟悉企業(yè)相關(guān)管理文件，能獨立編制或?qū)徍讼嚓P(guān)文件；

3、無菌制藥、生物制藥及其他大分子工作經(jīng)驗優(yōu)先；

4、有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力，積極向上的工作態(tài)度，主動好學(xué)的能力。