一、崗位職責：
1）負責原液生產部的綜合管理工作，包括上游車間的種子批制備及管理、種子擴增、發(fā)酵、菌體破碎、澄清離心機微濾；下游車間的抗原純化及原液分裝，以及準備車間的工作溶液的配制、容器具及工作服的清洗滅菌等工序；                                   
2）根據公司年度經營計劃，擬定部門預算、物料采購計劃和年度生產計劃；                 
3）負責監(jiān)督 指導、審核部門文件的起草、修訂，保障部門所屬文件復核公司文件體系要求、工藝要求、GMP要求；                                                                                    
4）負責按照MAH產業(yè)化項目的整體要求，擬定場地變更、工藝變更、可比性研究的工作計劃，并指導實施；                                                                                        
5）負責監(jiān)督、指導、審核部門的設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等驗證工作，保障設備、系統持續(xù)驗證狀態(tài)；                                                                                        
6）參與生產中變更、偏差處理。                                                                                
7）指導、組織部門自檢自查工作，保障各項生產活動的持續(xù)合規(guī)性。構建并完善車間的安全管理制度，并監(jiān)督其有效執(zhí)行，保障安全生產。                                              
8）負責團隊搭建、人員考核與儲備；傳播企業(yè)文化、價值觀和行為準則，營造積極向上的團隊氛圍。                                                                                                         
9）上級領導安排的其他工作。

二、崗位要求：
1）本科及以上學歷，生物工程、生物制藥相關專業(yè)。
2）3年以上重組類生物制品生產工作經驗，2年以原液生產管理經驗，參與過GMP認證檢查，有注冊現場核查經驗優(yōu)先。
3）熟悉重組類生物制品原液生產上、下游工藝流程和質量控制點，能指導下屬按照GMP流程處理相關問題；
4）熟悉生物制品和生產相關法律、法規(guī)。熟悉藥學、制藥及生化專業(yè)知識和制藥機械有關知識，了解行業(yè)技術裝備等發(fā)展趨勢。
5）擁有較強現場問題處理能力和溝通協調能力，工作責任心強，思維嚴謹，能承受較強的工作壓力。
6）熟練計算機操作，熟練使用各種辦公設備和軟件；
7）具備團隊建設和人員培養(yǎng)能力，能系統的組織人員進行培訓，營造良好團隊氛圍，增進團隊凝聚力，認可企業(yè)文化。
需求人數：1人