質(zhì)量管理
5K~6K江蘇-常州-天寧區(qū) 3年以上 大專
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2024-2-5
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件與記錄整體管理工作;
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量評(píng)價(jià)工作;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)供應(yīng)商管理工作;
4.負(fù)責(zé)變更工作的執(zhí)行開展;
5.負(fù)責(zé)不良事件的處理;
6.負(fù)責(zé)顧客投訴處理;
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)各項(xiàng)改進(jìn)工作;
8.負(fù)責(zé)本崗位涉及文件的編寫,持續(xù)改進(jìn)與本崗位相關(guān)的的作業(yè)流程;
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、三年以上醫(yī)療器械、藥品、化妝品質(zhì)量體系QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系方式(常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司是江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才計(jì)劃和常州市領(lǐng)軍型海歸人才計(jì)劃重點(diǎn)引進(jìn)的中外合資企業(yè),成立于2008年4月,注冊(cè)于江蘇省常州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊(cè)資本2200余萬元人民幣,項(xiàng)目**期總投資超過一億元人民幣。百瑞吉是一家為全球市場(chǎng)提供技術(shù)******的**生物醫(yī)藥產(chǎn)品,具有獨(dú)立自主創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥企業(yè),主營(yíng)方向?yàn)樯镝t(yī)用材料、組織工程/再生醫(yī)學(xué)、新型藥物傳遞制劑等的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
公司創(chuàng)始人將在美國(guó)多年的經(jīng)驗(yàn)與國(guó)際******的技術(shù)帶回國(guó)內(nèi),并自主研發(fā)了BioRegen生物醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái),結(jié)合美國(guó)多個(gè)高校十余年來大量NIH和NSF重大基金(共計(jì)約1500萬美元)的研究成果,克服了行業(yè)內(nèi)尚未解決的技術(shù)和工業(yè)化難題,并取得了突破性的進(jìn)展,同時(shí)取得了獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。BioRegen技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的多個(gè)生物醫(yī)藥**產(chǎn)品取得了多項(xiàng)重要進(jìn)展,多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)或國(guó)際******,居于國(guó)際******或先進(jìn)水平,在相關(guān)領(lǐng)域打破了西方發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)壟斷。該技術(shù)成果已獲得5項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及20多項(xiàng)國(guó)際發(fā)明自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),同時(shí)公司得到了江蘇省科技主管部門科技支撐計(jì)劃(工業(yè))和國(guó)家中小企業(yè)創(chuàng)新基金的資助。
百瑞吉于2009年建成**條整體符合中國(guó)SFDA、歐盟和美國(guó)FDA要求的高標(biāo)準(zhǔn)全隔離潔凈生產(chǎn)線,并于同年取得了二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,截至2011年底,公司已通過ISO13485、ISO9001、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理體系認(rèn)證,1項(xiàng)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA注冊(cè)證,3項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟注冊(cè)證,1項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)內(nèi)二類注冊(cè)證。百瑞吉于2011年在北京成立了銷售中心,至今,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)三十多個(gè)省市。我司與上海交大等多所高校建立了長(zhǎng)期的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,并與國(guó)內(nèi)外多所**醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系,實(shí)現(xiàn)了BioRegen技術(shù)的推廣應(yīng)用。
常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新,以******的技術(shù)和科學(xué)的管理致力于人類健康事業(yè),為患者提供更優(yōu)的治療方案和提高患者的健康水平是公司的目標(biāo),致力于成為患者的新希望(Newhopesforthepatients)是公司堅(jiān)持不懈的追求。
常州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2024-2-5