
職位詳情 2024-2-5
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負責質(zhì)量管理體系文件與記錄整體管理工作;
2.負責公司質(zhì)量評價工作;
3.負責質(zhì)量體系內(nèi)供應商管理工作;
4.負責變更工作的執(zhí)行開展;
5.負責不良事件的處理;
6.負責顧客投訴處理;
7.負責質(zhì)量體系內(nèi)各項改進工作;
8.負責本崗位涉及文件的編寫,持續(xù)改進與本崗位相關(guān)的的作業(yè)流程;
任職資格:
1、大專及以上學歷,醫(yī)藥、化學等相關(guān)專業(yè);
2、三年以上醫(yī)療器械、藥品、化妝品質(zhì)量體系QA相關(guān)工作經(jīng)驗
聯(lián)系方式(常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司)
單位簡介
常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司是江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才計劃和常州市領軍型海歸人才計劃重點引進的中外合資企業(yè),成立于2008年4月,注冊于江蘇省常州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊資本2200余萬元人民幣,項目**期總投資超過一億元人民幣。百瑞吉是一家為全球市場提供技術(shù)******的**生物醫(yī)藥產(chǎn)品,具有獨立自主創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥企業(yè),主營方向為生物醫(yī)用材料、組織工程/再生醫(yī)學、新型藥物傳遞制劑等的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
公司創(chuàng)始人將在美國多年的經(jīng)驗與國際******的技術(shù)帶回國內(nèi),并自主研發(fā)了BioRegen生物醫(yī)藥技術(shù)平臺,結(jié)合美國多個高校十余年來大量NIH和NSF重大基金(共計約1500萬美元)的研究成果,克服了行業(yè)內(nèi)尚未解決的技術(shù)和工業(yè)化難題,并取得了突破性的進展,同時取得了獨立的自主知識產(chǎn)權(quán)。BioRegen技術(shù)平臺研發(fā)的多個生物醫(yī)藥**產(chǎn)品取得了多項重要進展,多個研發(fā)項目填補了國內(nèi)或國際******,居于國際******或先進水平,在相關(guān)領域打破了西方發(fā)達國家的技術(shù)壟斷。該技術(shù)成果已獲得5項國內(nèi)發(fā)明自主知識產(chǎn)權(quán)及20多項國際發(fā)明自主知識產(chǎn)權(quán)的保護,同時公司得到了江蘇省科技主管部門科技支撐計劃(工業(yè))和國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金的資助。
百瑞吉于2009年建成**條整體符合中國SFDA、歐盟和美國FDA要求的高標準全隔離潔凈生產(chǎn)線,并于同年取得了二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,截至2011年底,公司已通過ISO13485、ISO9001、國內(nèi)醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理體系認證,1項產(chǎn)品獲得美國FDA注冊證,3項產(chǎn)品獲得歐盟注冊證,1項產(chǎn)品獲得國內(nèi)二類注冊證。百瑞吉于2011年在北京成立了銷售中心,至今,銷售網(wǎng)絡覆蓋全國三十多個省市。我司與上海交大等多所高校建立了長期的產(chǎn)學研合作關(guān)系,并與國內(nèi)外多所**醫(yī)療機構(gòu)建立了合作關(guān)系,實現(xiàn)了BioRegen技術(shù)的推廣應用。
常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司堅持自主創(chuàng)新,以******的技術(shù)和科學的管理致力于人類健康事業(yè),為患者提供更優(yōu)的治療方案和提高患者的健康水平是公司的目標,致力于成為患者的新希望(Newhopesforthepatients)是公司堅持不懈的追求。
常州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2024-2-5
