崗位職責：
1.負責收集整理國家、市各級藥品監(jiān)管部門的政策法規(guī)，建立并更新與企業(yè)相關的政策信息庫；
2.負責藥品監(jiān)管政策法規(guī)在企業(yè)內(nèi)部的宣傳、培訓工作；
3.負責協(xié)助上級領導根據(jù)藥品注冊目標，建立注冊工作程序，制定注冊計劃，注冊項目在規(guī)定時間內(nèi)完成；
4.負責新藥、仿制藥、補充申請、新產(chǎn)品工藝、包裝材料等的注冊資料撰寫、審核、報送，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關手續(xù)；
5.負責藥品注冊過程的進度跟蹤，與藥品監(jiān)管部門、藥品注冊相關部門有效溝通協(xié)調(diào)；
6.負責公司質(zhì)量體系內(nèi)注冊相關文件的起草、修訂；
7.領導安排的臨時工作。
任職要求：
1.本科或以上學歷，醫(yī)學類、藥學類等相關專業(yè)；
2.本科學歷須具有2年或以上藥品注冊工作經(jīng)驗；
3.熟悉注冊流程；
4.溝通能力佳，邏輯思維能力強，對工作有計劃。