招聘中
（實(shí)習(xí)）2025-藥品注冊(cè)專員-BDA
100～200/天北京-北京市-通州區(qū) 不限 碩士
...
五險(xiǎn)住房公積金帶薪年假定期體檢
五險(xiǎn)住房公積金帶薪年假定期體檢
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄上班時(shí)間/福利
五險(xiǎn)住房公積金帶薪年假定期體檢
注：不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
微信掃一掃,分享單位招聘
微信碼抖音碼
招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)
職位詳情 2025-4-8
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責(zé)：
1. 按照國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)和申報(bào)要求，處理文檔實(shí)現(xiàn)電子化，NeES, eCTD處理；
2. 組織開展公司內(nèi)部合規(guī)性和規(guī)范性檢查，及時(shí)解決及反饋過程中出現(xiàn)的問題；
3. 負(fù)責(zé)和客戶及內(nèi)部組織溝通，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
4. 及時(shí)跟進(jìn)藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門發(fā)布的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等信息。
任職資格：
1. 藥理學(xué)/動(dòng)物醫(yī)學(xué)/醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2. 了解藥品管理及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和藥品注冊(cè)申報(bào)流程；
3. 優(yōu)秀的計(jì)算機(jī)技能，熟練使用Microsoft，Adobe等辦公軟件；
4. 優(yōu)秀的英文聽說讀寫能力；
5. 良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有責(zé)任心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神
1. 按照國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)和申報(bào)要求，處理文檔實(shí)現(xiàn)電子化，NeES, eCTD處理；
2. 組織開展公司內(nèi)部合規(guī)性和規(guī)范性檢查，及時(shí)解決及反饋過程中出現(xiàn)的問題；
3. 負(fù)責(zé)和客戶及內(nèi)部組織溝通，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
4. 及時(shí)跟進(jìn)藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門發(fā)布的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等信息。
任職資格：
1. 藥理學(xué)/動(dòng)物醫(yī)學(xué)/醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2. 了解藥品管理及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和藥品注冊(cè)申報(bào)流程；
3. 優(yōu)秀的計(jì)算機(jī)技能，熟練使用Microsoft，Adobe等辦公軟件；
4. 優(yōu)秀的英文聽說讀寫能力；
5. 良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有責(zé)任心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神
聯(lián)系方式(康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759），成立于2004年，是國(guó)際的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。經(jīng)過十多年的快速發(fā)展，康龍化成打造了的藥物研發(fā)一體化平臺(tái)，貫穿合成與合成及藥物化學(xué)、生物、藥物代謝及藥代動(dòng)力學(xué)、藥理、藥物安全評(píng)價(jià)、放射標(biāo)記化學(xué)、放射標(biāo)記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)、臨床CRO等領(lǐng)域。康龍化成在中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)均有運(yùn)營(yíng)實(shí)體，擁有6，800多名員工，的人才隊(duì)伍，高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù)，獲得了業(yè)界的廣泛認(rèn)可，與北美、歐洲、日本和中國(guó)的各醫(yī)藥公司/機(jī)構(gòu)保持著長(zhǎng)期、穩(wěn)固的合作關(guān)系。
北京市藥品注冊(cè)相似職位
更新于：2025-4-8
