IND申報(bào)專(zhuān)員
7K~12K北京-北京市-通州區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2025-4-8
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 根據(jù)美國(guó)FDA,中國(guó)NMPA的相關(guān)技術(shù)原則,進(jìn)行體外 ADME研究 IND申報(bào)報(bào)告撰寫(xiě);
2. 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析;
3. 分析及解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
4. 配合SD和實(shí)驗(yàn)組相關(guān)的工作。
任職要求
1. 本科/碩士學(xué)歷,1年以上體外ADME 研究經(jīng)驗(yàn),對(duì)國(guó)內(nèi)外體外ADME試驗(yàn)申報(bào)有關(guān)規(guī)則熟悉者優(yōu)先;
2. 良好的英語(yǔ)書(shū)寫(xiě)能力;
3. 了解ADME領(lǐng)域新技術(shù)和技術(shù)指南;
4. 對(duì)各種體外ADME研究的試驗(yàn)方法有深入了解并具備相關(guān)實(shí)驗(yàn)技能;
5. 有CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先.
聯(lián)系方式(康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759),成立于2004年,是國(guó)際的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。經(jīng)過(guò)十多年的快速發(fā)展,康龍化成打造了的藥物研發(fā)一體化平臺(tái),貫穿合成與合成及藥物化學(xué)、生物、藥物代謝及藥代動(dòng)力學(xué)、藥理、藥物安全評(píng)價(jià)、放射標(biāo)記化學(xué)、放射標(biāo)記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)、臨床CRO等領(lǐng)域。康龍化成在中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)均有運(yùn)營(yíng)實(shí)體,擁有6,800多名員工,的人才隊(duì)伍,高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù),獲得了業(yè)界的廣泛認(rèn)可,與北美、歐洲、日本和中國(guó)的各醫(yī)藥公司/機(jī)構(gòu)保持著長(zhǎng)期、穩(wěn)固的合作關(guān)系。
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