工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品年度不良反應(yīng)報(bào)告的撰寫與提交；
2、負(fù)責(zé)對(duì)檢索的文獻(xiàn)進(jìn)行匯總分析和評(píng)價(jià)；
3、藥物警戒、不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)個(gè)例的上報(bào)；
4、PSUR報(bào)告的編寫與上報(bào)；
5、負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)收集藥品市場(chǎng)反饋信息，對(duì)本公司藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并及時(shí)向當(dāng)?shù)夭涣挤磻?yīng)檢測(cè)中心報(bào)告，配合藥品不良反應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作；
7、其他涉及QA的工作
資質(zhì)要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)等，大專以上學(xué)歷；
2.1年以上藥物警戒不良反應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)或1年以上制藥類企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；
4.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物警戒相關(guān)法規(guī)等行業(yè)法律法規(guī)；
5.身體健康、性格開朗、細(xì)致認(rèn)真、工作積極、具有良好的團(tuán)隊(duì)精神。
6.有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基本工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
7、聯(lián)系電話：//