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職位詳情 2022-5-28

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
一、崗位職責1 關鍵步驟或參數、生產線的清潔/清場、中間品貯存、中間品的測試結果、包裝質量等方面的工序間監(jiān)控。根據批準的程序和標準,分析并確定半成品質量是否符合要求。2 參與偏差調查,包括分析偏差產生的原因,預測結果,并對整改行動計劃提出意見,尤其是對中間品質量存在偏差的情況。3 負責批記錄的審核。4 參與所有生產操作的GMP內審。5 整理審核批記錄,其符合性,審核中發(fā)現的問題及時報告QA主管。6 維護好所有現場質量記錄,如偏差報告,變更記錄,以及不合格品、退貨和召回記錄等。7 在產品生產期間,負責半成品或成品的取樣工作。8 對檢驗合格以及生產過程監(jiān)控合格的中間產品予以審核放行。9 負責維護生產潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控計劃,生產環(huán)境符合GMP要求。10 參與更新和修訂與生產現場監(jiān)控有關的SOP文件。二、崗位要求1 大專或以上學歷藥學或相關專業(yè),有2年以上相關工作經驗。2 熟悉固體制劑、液體制劑、中藥提取的生產工藝流程,及現場GMP管理經驗。3 熟悉GMP和關于藥品的相關法規(guī),能夠迅速識別生產現場的不符合性,并能提出正確的改進意見。4 良好交流技能和適應能力,具有主動性,創(chuàng)新,判斷的能力。

聯系方式(上海美優(yōu)制藥有限公司)

  • 負責人:
  • 華小姐 在線聊
  • 地址:
  • 上海上海市奉賢區(qū)五四農場五四公路1388號導航
  • 單位簡介

    公司創(chuàng)建于1943年,已有64年藥物制劑專業(yè)生產歷史。生產劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、微丸劑、干混懸劑、糖漿劑、合劑、口服溶液劑、滴劑、流浸膏劑、藥用輔料劑等。產品有呼吸道、抗生素、解熱鎮(zhèn)痛、胃腸道、鈣制劑、*********、抗瘧藥等七大系列。有59個國藥準字號的產品批文。有液體制劑、中藥提取、頭孢、非頭孢、青霉素口服制劑等五個生產車間,均獲得國家SFDA頒發(fā)的證書。企業(yè)的股權結構為國有(上海醫(yī)藥工業(yè)有限公司)控股、上市公司(上海海博投資有限公司)、民營企業(yè)(上海微丸醫(yī)藥開發(fā)有限公司)參股。資產優(yōu)化,股權結構合理。企業(yè)占地面積為5.1萬平方米,綠化面積3.47萬平方米。占總面積的68%,廠區(qū)內綠化成蔭,草坪基本覆蓋了露土,為典型的花園工廠。公司員工300余名,科技人員66名,占公司總人數的22%,公司長期注重科研開發(fā),且成效顯著,連年被評為高新技術企業(yè)。近年來企業(yè)在新品開發(fā)、劑型創(chuàng)新方面與上海微丸醫(yī)藥開發(fā)有限公司合作,將緩控釋微丸制備技術應用于藥物制劑,為國內外市場提供高技術含量的產品。本公司恪守以人為本、質量、服務至上的管理準則,力求不斷地開發(fā)優(yōu)質的藥品,造福于民眾的健康事業(yè)。

  • 本單位已加保
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  • 康強推薦單位
  • 上海美優(yōu)制藥有限公司
  • 2025-9-20前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-5-28