1. 負責做好公司藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督工作，對現(xiàn)場不符合GMP要求的及時提出并要求改正。
2. 指導和配合車間主任、班組長開展自檢、互檢工作，消滅事故隱患，層層把好質(zhì)量關；
3. 參與對質(zhì)量事故的調(diào)查工作，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)有權提出改進意見；
4. 協(xié)助質(zhì)量部主管作好驗證日常管理工作，負責驗證過程中的取樣、送檢等工作，確認驗證工作的實施，負責驗證結果分析及評價；
5. 配合質(zhì)量部做好公司的GMP自檢活動，督促有問題的部門及時整改；
6. 抽查設備維護保養(yǎng)，對不符合SOP或沒有執(zhí)行的要及時報告，定期巡查各部門儀器儀表校驗狀態(tài)和驗證狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)將近過期的儀器儀表應提醒相關負責人；
7. 協(xié)助整理、上報各種物料質(zhì)量報表；
8. 及時認真做好質(zhì)量檢查工作記錄和臺帳，記錄和臺帳真實、完整、清晰。
工作經(jīng)驗及技能：1年以上口服固體制劑制藥企業(yè)現(xiàn)場QA/QC或生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗，有無菌制劑工作經(jīng)驗優(yōu)先同類崗位經(jīng)驗：1年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場QA、生產(chǎn)操作工工作經(jīng)驗，熟悉公司QA制度及業(yè)務流程；了解安全管理知識、環(huán)保管理知識、生產(chǎn)管理知識； 對藥品生產(chǎn)管理法規(guī)有一定的理解和認識；較強的學習能力，能夠處理本職工作中的質(zhì)量和管理問題；具團隊精神，工作刻苦、耐心、細致；熟悉 Mirosoft Office 辦公軟件使用（含WORD/EXCEL、PDF）、表格制作、數(shù)據(jù)錄入等；對GMP有一定了解。