1、負責(zé)質(zhì)量管理部的部門管理工作，負責(zé)QC及QA工作管理及人員安排，公司的GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)符國內(nèi)相關(guān)法規(guī)機構(gòu)的要求；
2、負責(zé)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，改善公司的質(zhì)量管理工作；
3、負責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定和實施，以及各種質(zhì)量管理活動的推動與執(zhí)行；
4 、組織質(zhì)量人員對專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，建立一支高素質(zhì)的質(zhì)量、質(zhì)量控制隊伍；
5、負責(zé)物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的制定和執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)各項質(zhì)量檢驗工作；
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的糾正和預(yù)防措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行；
7、負責(zé)檢驗儀器、量具、實驗設(shè)備的管理工作；
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)；
9、負責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作。
10、負責(zé)公司驗證和確認工作、質(zhì)量統(tǒng)計、偏差變更、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、風(fēng)險評估等的管理；
11、負責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的起草和修訂，負責(zé)管理偏差、變更、糾正預(yù)防措施；
12、負責(zé)對GMP相關(guān)內(nèi)容等的培訓(xùn)，召開日常質(zhì)量工作會議。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，三年以上同崗位工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP及相關(guān)管理體系，熟悉制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程及制劑分析流程；并熟練應(yīng)用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制；
4、熟悉中國GMP基本法規(guī)指南，熟悉FDA和DMF主要藥政法規(guī)，熟悉MAH制度；
5、具有一定的文字功底，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、敏銳的思考和分析能力。