1、文件控制：文件審核、編號、分發(fā)回收、歸檔、借閱管理、外來文件收集等；

2、設備管理：設備臺賬管理、設備檔案管理、設備內(nèi)部校準、設備外部校準等；

3、人員培訓：醫(yī)療器械法規(guī)、質(zhì)量管理體系相關培訓；

4、環(huán)境檢測：塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)等檢測并出具報告；

5、 現(xiàn)場管理：客戶反饋調(diào)查、不合格處置、退貨管理、現(xiàn)場記錄、現(xiàn)場環(huán)境管理等核查；

6、 檢驗：包裝材料取樣、檢驗、出具家驗報告等；

7、 放行管理：成品審核放行（原料審核、標簽審核、說明書版本控制等）；

8、不合格品控制：按照不合格品控制程序管理不合格品。
崗位要求：

1、大專及以上學歷；生物、醫(yī)藥相關專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先。

2、熟悉生物技術基本知識和基礎化學分析過程。

3、品行端正，誠實守信；具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守；具有良好的團隊合作精神；

4、具備良好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力，熟練操作office等辦公系統(tǒng)軟件。