質(zhì)量保證工程師（QA）
8K～16K上海-上海市-嘉定區(qū) 1年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-11-30
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)的監(jiān)管；
3、負(fù)責(zé)記錄的整理審核，歸檔及變更、偏差、CAPA等處理；
4、參與公司自檢工作，并追蹤相關(guān)缺陷整改情況；
5、參與質(zhì)量管理體系文件和記錄的編制；
6、負(fù)責(zé)物料、技術(shù)服務(wù)、委托檢驗(yàn)等供應(yīng)商審計(jì)、評(píng)估、管理工作。
任職要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或中級(jí)工程師或執(zhí)業(yè)藥師；
2、至少1年以上從事藥品企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、掌握國(guó)家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)；能夠正確理解、掌握和實(shí)施藥品的有關(guān)規(guī)定；了解藥品注冊(cè)法規(guī)要求；
4、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
5、具有刻苦鉆研的精神，能夠不斷加強(qiáng)自身法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，有效提高業(yè)務(wù)知識(shí)和政策水平。
聯(lián)系方式(上海君賽生物科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
君賽生物是一家全球的基因細(xì)胞療法創(chuàng)新企業(yè)，具有上海市高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。公司致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TumorInfiltratingLymphocyte，TIL）的創(chuàng)新療法與細(xì)胞新藥開發(fā)，覆蓋多種復(fù)發(fā)難治性實(shí)體瘤，被譽(yù)為國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的新興獨(dú)角獸。目前已完成3輪融資，總?cè)谫Y額近2.5億人民幣，投資方均為知名生物醫(yī)藥基金。公司致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）的創(chuàng)新療法與細(xì)胞新藥開發(fā)，覆蓋多種復(fù)發(fā)難治性實(shí)體瘤，被譽(yù)為國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤療法的新興獨(dú)角獸，并榮登2020年星耀榜“中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)具創(chuàng)新力企業(yè)50強(qiáng)”，入選2021年“第五屆醫(yī)療健康投資卓悅榜年度生物醫(yī)藥佳企業(yè)”，獲得“2021星耀榜生物創(chuàng)新藥具成長(zhǎng)性年度大獎(jiǎng)”。君賽生物已自主開發(fā)多項(xiàng)創(chuàng)新型天然TIL療法與基因修飾TIL療法，擁有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，安全性、有效性與成本控制等方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，正與復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等高校及多家知名附屬三甲醫(yī)院合作，已在數(shù)種類型多名晚期癌癥患者.上展現(xiàn)腫瘤的，相關(guān)論文發(fā)表在國(guó)際權(quán)威的癌癥免疫治療領(lǐng)域雜志JITC上。作為上海市嘉定區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)與扶持企業(yè)，君賽生物落戶于復(fù)旦大學(xué)與嘉定區(qū)政府共建的南翔精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)環(huán)境優(yōu)美，交通便捷，嘉閔高架近在咫尺，虹橋樞紐15分鐘通勤，地鐵11號(hào)線10分鐘可達(dá)。
上海市化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2022-11-30
